施晴
- 作品数：4 被引量：25H指数：4
- 供职机构：成都中医药大学更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 基于专利转化的高校生物医药专利质量评价研究
- 背景： 生物医药产业是目前国际最具成长性的产业之一，其技术发展高度依赖知识产权。高等院校作为非市场和经济效益主导的技术创新主体，其专利质量和转化情况令人担忧，专利质量评价成为高校科技成果转化的核心问题和必要前提。 目...
- 施晴
- 关键词：技术创新质量测评
- 以姜黄为例解析《欧盟传统草药专论》被引量：4
- 2016年
- 目的:以姜黄为例解析《欧盟传统草药专论》,为中药建立欧盟传统草药专论(CHM)提供参考。方法:以姜黄为实例对欧盟传统草药专论进行研究,深入解析其建立程序及相关重要文件,从实证研究角度明确欧盟草药专论的建立流程与评价关键。结果:《欧盟传统草药专论》在中药有效性与安全性评价以及中药产品欧盟注册中发挥着极其重要的作用。结论:建议由我国政府相关行业主管部门牵头相关单位协助,结合国内研究基础以及厂家申报注册所涉及具体中药品种情况,与欧洲药品局(EMA)展开类似交流合作,及早建立相当数量的中药CHM,助力中药产品欧盟注册,推动中药标准化和国际化进程。
- 王文珺瞿礼萍施晴熊晏赵明邹文俊
- 关键词：欧盟
- 深度解析草药专论对中药欧盟注册的价值与重要性被引量：10
- 2017年
- 草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)是由欧盟药品监管当局组织制定,反映欧盟对草药安全与有效性科学评价意见及结论,并发挥促进欧盟草药药品领域技术协调作用的官方文件。作为欧盟层面对草药安全性与有效性评价的技术协调结果,CHM评价与建立在某种程度上和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)负责审评的集中程序非常类似,与成员国药审局审评的成员国程序、分散程序及互认可程序共同构成了欧盟草药药品监管体系集中与分权并存的特点。CHM与传统草药药品在成员国的上市审批管理要求共同构成了2004/24/EC法令中有关传统草药药品在欧盟的上市审批框架,且CHM作为欧盟层面对草药的评价结论,在欧盟成员国的产品上市审批制度中具有重要地位与作用。然而,国内至今未能对CHM充分认识,更难以借助CHM促进中成药的欧盟注册进程。针对2004/24/EC法令CHM在传统草药药品上市审批中的核心价值进行系统解析,结合CHM在成员国传统草药药品上市批准实践中的应用情况分析,深入阐述CHM在欧盟草药药品上市审批过程中的价值与重要性,以期唤起国内业界对CHM的充分重视,并为中药欧盟注册提供重要参考。
- 瞿礼萍施晴曾慧敏王一涛邹文俊
- 关键词：中药
- 基于专利导航的我国中药姜黄产业链SWOT分析被引量：9
- 2017年
- 目的:从专利的角度识别并分析我国中药姜黄产业链的优势、劣势、机遇与威胁。方法:采用专利导航结合SWOT分析方法,利用Patsnap全球专利数据库,对比分析中药姜黄领域的中国、美国及PCT国际专利。结果:优势:我国中药姜黄产业进入技术发展期;高校院所技术创新活跃;在姜黄药物组合物、姜黄药物新制剂等领域具备技术优势。劣势:产业专利技术分散;专利质量偏低;现有产品缺乏专利保护。机遇:姜黄在全球获得广泛的应用与认可,在国内获良好的中药产业发展政策支持。威胁:海外市场被国外竞争对手占据,跨国企业在华展开专利布局。结论:建议以全球市场需求与国内政策支持为契机,充分发挥我国中药姜黄产业内部优势,提高产业的国际竞争力。
- 施晴吴晖晖黄沛王文珺赵军宁邹文俊
- 关键词：产业链SWOT
