闫中天
- 作品数：4 被引量：40H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- HPLC测定卡波姆共聚物中残留的丙烯酸含量被引量：5
- 2016年
- 目的采用HPLC测定卡波姆共聚物中残留的丙烯酸含量。方法使用Sepax GP-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）分离,流动相为磷酸二氢钾-甲醇（8∶2）,流速为1.0 m L·min^-1,检测波长200 nm,柱温为30℃。结果卡波姆共聚物中的残留丙烯酸可达到满意的分离,丙烯酸浓度在0.327 5~32.75μg·m L^-1内有良好的线性关系（r=0.999 6）,方法平均回收率为93.02%。结论本方法准确,可靠,重现性好,可作为卡波姆共聚物中丙烯酸残留的控制方法。
- 张朝阳闫中天杨锐孙会敏
- 关键词：丙烯酸
- 1,1,1,2-四氟乙烷国内外质量比对研究被引量：3
- 2015年
- 目的:对国内外1,1,1,2-四氟乙烷进行质量比对研究。方法:分别对国内外1,1,1,2-四氟乙烷进行水分、酸度、有关物质及含量检测项目的比对研究。色谱条件:采用6%氰丙基苯-94%二甲基聚硅氧烷熔融硅毛细管柱(120 m×0.25 mm,1.0μm);以氮气作载气,载气流速1.5 m L·min-1,程序升温,初始温度-15℃,保持20 min,以10.0℃·min-1速率升温到190℃,保持5 min。进样口温度200℃,FID检测器温度:180℃。结果:对14批国内外样品进行测定,结果显示,酸度和有关物质检测结果差异较大。结论:本研究为1,1,1,2-四氟乙烷的质量控制标准制定提供依据。
- 关皓月闫中天孙会敏
- 关键词：气相色谱法
- 甘油三酯类辅料分离和分析技术进展被引量：1
- 2016年
- 随着现代药物递送系统的发展,甘油三酯(triacylglycerols,TAGs)类脂质辅料在药物制剂中的应用日益广泛。由于TAGs的性质与其结构组成具有重要联系,为指导TAGs类药用辅料的应用,应对其进行严格的质量控制,然而,TAGs组成复杂使得有效分析手段缺失。笔者对TAGs分离分析常用的薄层色谱法、固相萃取法、气相色谱法、液相色谱法和二维液相色谱法以及超高效合相色谱法等进行了较为全面的综述,比较了各技术的优缺点和适用范围;并结合自身研究认为超高效合相色谱是TAGs最有效的分析方法之一。
- 朱文星杨锐闫中天汤龙孙会敏
- 关键词：甘油三酯二维液相色谱
- 2015年版《中国药典》提升药用辅料科学标准体系强化我国药品质量被引量：31
- 2015年
- 药用辅料是药品重要的组成部分,药用辅料的质量直接关系到整个药品的安全性、有效性,《中国药典》标准是药用辅料质量控制的核心,2015年版《中国药典》与2010年版《中国药典》最大的变化之一就是药用辅料标准与通则合并成为单独第四册,新版药典收载的药用辅料品种将成倍增加,新技术、新方法得到了广泛应用,注射级药用辅料的标准日趋严格,功能性指标的设立令人耳目一新。本文将通过2015年版《中国药典》药用辅料标准的变化解读未来我国药用辅料行业的趋势,以及这些趋势对我国整个药品行业的影响。
- 孙会敏杨锐张朝阳闫中天宋晓松
- 关键词：药用辅料药品安全性
