目的观察慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者进行干扰素治疗过程中乙型肝炎核心抗体(hepatitis B core antibody,抗-HBc)效价的动力学特点并分析其对预测抗病毒疗效的意义。方法收集2011年10月至2014年10月在西安交通大学医学院第一附属医院感染性疾病科就诊的CHB患者的临床资料。动态监测干扰素治疗期间及停药后的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA水平、肝功能和血清学标志物变化,分析不同病毒学应答结局时抗-HBc效价的动态变化特点,采用二分类logistic回归分析抗-HBc效价对干扰素治疗CHB疗效的预测价值。结果42例CHB患者年龄(30.8±10.1)岁,乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)阳性患者34例,HBeAg阴性患者8例。所有患者均完成48周干扰素治疗及停药24周的随访,其中28.6%(12/42)患者获得持续病毒学应答(sustained virological response,SVR),26.2%(11/42)患者发生病毒学复发,45.2%(19/42)患者无应答。不同应答结局的抗-HBc效价变化特点不同,SVR组患者在基线和治疗12周时抗-HBc效价均高于无应答组,差异均有统计学意义[基线时:(4.93±0.30)比(4.70±0.33)lg IU/mL,t=2.147,P=0.013;治疗12周:(4.83±0.23)比(4.44±0.41)lg IU/mL,t=3.032,P=0.007]。SVR组在治疗12周和24周时抗-HBc效价显著高于病毒学复发组,差异均有统计学意义[治疗12周:(4.83±0.23)比(4.67±0.51)lg IU/mL,t=2.400,P=0.039;治疗24周:(4.73±0.21)比(4.55±0.50)lg IU/mL,t=2.542,P=0.039]。多因素logistic回归分析发现,基线抗-HBc效价是干扰素治疗CHB获得SVR的独立预测因素(OR=6.000,95%CI:1.118~20.486,P=0.037),其受试者工作特征曲线下面积为0.753,最佳临界值为5.03 lg IU/mL,阳性预测值为64.3%,阴性预测值为89.3%。结论抗-HBc效价动态变化特征与干扰素治疗CHB出现不同病毒学应答结局密切相关,基线抗-HBc效价为抗病毒治疗获得SVR的独立预测因素。
2011年,美国医学研究所(Institute of Medicine,IOM)对已使用20年的临床实践指南的定义进行了修改,强调指南应基于系统评价证据,平衡不同干预措施利弊,在此基础上形成能够为患者提供最佳保健服务的推荐意见。《中国乙型肝炎病毒母婴传播防治指南(2019年版)》(下称《指南》)由中华医学会感染病学分会发起,联合感染、肝病、妇产、生殖及循证医学等多学科专家,严格遵守IOM对指南的最新定义和《世界卫生组织指南制订手册》的规范和流程,运用证据推荐分级的评估、制订与评价方法(Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation,GRADE),历时近2年完成。
