罗霞
- 作品数：56 被引量：412H指数：9
- 供职机构：中南大学湘雅二医院更多>>
- 发文基金：湖南省自然科学基金国家自然科学基金湖南省软科学研究计划更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学经济管理历史地理更多>>
- 兰索拉唑肠溶胶囊在健康人体中的生物等效性研究被引量：4
- 2009年
- 目的:研究兰索拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉设计试验,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服两个不同厂家生产的兰索拉唑肠溶胶囊试验制剂和参比制剂30mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑血药浓度,利用DAS2.0统计软件计算药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:兰索拉唑肠溶胶囊试验制剂与参比制剂的tmax分别为(2.5±0.7)和(2.7±0.7)h,Cmax分别为(895.4±352.8)和(866.5±301.2)μg/L,t1/2分别为(2.0±0.5)和(2.1±0.9)h,AUC0-t分别为(3515.5±2120.8)和(3521.0±1986.1)μg/(h·L),AUC0-∞分别为(3684.9±2306.9)和(3753.9±2229.3)μg/(h·L)。以AUC0-t计算,试验制剂中兰索拉唑的相对生物利用度为(98.2±10.6)%。结论:兰索拉唑肠溶胶囊试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 刘爱民李健和曹俊华万小敏罗霞
- 关键词：生物等效性高效液相色谱法
- 左炔诺孕酮分散片在健康人体中的药动学和生物等效性被引量：3
- 2009年
- 目的研究左炔诺孕酮分散片在人体内药动学和生物等效性。方法采用双周期交叉试验设计,20名健康女性受试者随机交叉单剂量口服1.5mg左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中左炔诺孕酮经-时血药浓度,用DASVer2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(29.28±6.15)ng·mL-1和(30.63±6.44)ng·mL-1;Tmax分别为(1.71±0.24)h和(1.75±0.23)h;t1/2分别为(17.56±6.07)h和(17.77±6.22)h;CL/F分别为(5.00±1.99)L·h-1和(4.76±1.83)L·h-1;AUC0→t分别为(316.56±94.25)ng·h·mL-1和(334.32±109.64)ng·h·mL-1,AUC0→∞分别为(332.53±93.58)ng·h·mL-1和(351.35±108.11)ng·h·mL-1;试验制剂的AUC0-t,AUC0-∞,Cmax的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的89.1%～102.1%、89.0%～101.5%和91.8%～100.0%。以AUC0→t计算试验制剂中左炔诺孕酮对参比制剂的相对生物利用度F为(96.85±18.23)%。结论经方差分析及双单侧t检验结果显示,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 李健和徐平声戴智勇李新中曹俊华罗霞万小敏
- 关键词：药动学生物等效性高效液相色谱-质谱联用法
- 雷莫芦单抗单药二线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌的药物经济学评价被引量：1
- 2021年
- 目的从中国医疗卫生角度,对雷莫芦单抗(Ram)单药二线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌进行药物经济学评价,并基于价值给出定价建议。方法构建Markov模型,评价Ram或安慰剂单药治疗策略下Ram不同定价时的总成本与总健康产出。根据REGARD实验数据,以增量成本效果比(ICER)为评价指标,从文献资料获得效用值和成本资料,并通过敏感性分析验证模型的稳健性。结果当Ram的价格为每2周1 282元时,Ram组的总成本为191 619元,安慰剂组的总成本为146 427元,ICER为347 631元·QALY^(-1),接近北京市的意愿支付成本(WTP)阈值(354 594元·QALY^(-1))。但即使Ram价格为0, ICER为269 923元·QALY^(-1),仍超过全国WTP阈值。敏感性分析结果显示, WTP为354 594元·QALY^(-1),Ram的价格低于每2周1 282元时,Ram组具有成本效果优势的可能性接近50%。结论基于价值的定价建议,在北京市Ram需低于每2周1 282元才可能具有成本效果优势。按我国目前的标准,Ram不具有成本效果优势。
- 罗霞刘俏易利丹彭六保谭重庆李健和李斯妮马芳曾小慧
- 关键词：成本效用分析二线化疗
- 高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)含量及有关物质被引量：9
- 2009年
- 目的:建立高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)含量及有关物质。方法:色谱柱为Phe-nomenexC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(600∶400∶20)(用磷酸调节,pH值为3.5);检测波长为230nm;流速为0.8ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:6批样品中有关物质最大单个杂质的平均含量为0.746%,总杂质的平均含量为2.482%。哌拉西林和他唑巴坦检测浓度的线性范围分别为53.92～215.70μg/ml(r=0.9999)和12.72～50.86μg/ml(r=0.9998),平均回收率分别为99.9%(RSD=0.51%)和99.8%(RSD=0.40%)。结论:本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)的质量控制。
- 周卫民李健和彭六保曹俊华罗霞
- 关键词：HPLC
- 盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的方法比较被引量：4
- 2009年
- 目的:比较盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的两种不同方法。方法:分别采用容量法和高效液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯的含量。结果:两种方法测定盐酸甲氯芬酯的线性关系均良好,平均回收率分别为99.74%、99.26%,RSD分别为0.50%、1.12%。结论:两种方法均可作为盐酸甲氯芬酯分散片的含量测定方法,但高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、测定结果更为准确。
- 周卫民李健和黎银波曹俊华罗霞万小敏
- 关键词：容量法高效液相色谱法
- HPLC-DAD同时测定肾复舒颗粒中大黄酚、甘草苷和柚皮苷的含量被引量：3
- 2011年
- 目的研究以HPLC同时测定肾复舒颗粒(大黄、甘草和枳壳等)中大黄酚、甘草苷和柚皮苷含量的方法。方法采用Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%冰醋酸为流动相,梯度洗脱0～20 min,甲醇由40%～60%,0.1%冰醋酸由60%～40%;20～40 min,甲醇由60%～85%,0.1%冰醋酸由40%～15%;40～45 min,甲醇85%,0.1%冰醋酸15%,流速:1.0 mL.min-1,λ1=276 nm(检甘草苷),λ2=283 nm(检柚皮苷),λ3=254 nm(检大黄酚),柱温:30℃。结果大黄酚在6.82～136.4μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系,r=1.000 0,柚皮苷在5.52～82.8μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9,甘草苷在17.52～175.2μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系,r=1.000 0。平均加样回收率(n=9):大黄酚为99.9%,柚皮苷为99.6%,甘草苷为100.6%。结论本法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法。
- 阳巧凤彭六保李健和谭重庆崔巍万小敏罗霞易利丹曾小慧
- 关键词：高效液相色谱法大黄酚柚皮苷甘草苷
- 药物研究中休克动物模型的建立与应用被引量：1
- 2009年
- 制备动物模型是研究休克机制和评价药物疗效的常用方法。研究人员大多根据各类休克的发病原因、机制及临床表现特征来复制病理模型。本文对休克的分类和特点,不同休克动物模型的建立及休克动物模型在药物研究中的应用作一综述。
- 曹俊华李健和彭六保万小敏罗霞
- 关键词：休克动物药理学药物研究
- 某院3121例银屑病住院患者用药及经济负担
- 2024年
- 目的分析银屑病住院患者的用药和经济负担,为促进合理用药及优化卫生资源配置提供参考依据。方法整群抽取中南大学湘雅二医院住院病案系统,收集整理2012—2022年临床诊断包含银屑病的住院患者信息,进行用药和经济负担分析。结果共纳入3121例患者,以男性、30~60岁、湖南患者居多。糖皮质激素、抗组胺药物、维生素D_(3)类似物是较常用的药品,单抗类生物制剂的药品单价最贵。患者人均住院总费用为(10216.97±7303.53)元,人均西药费为(5998.60±5913.94)元。银屑病患者住院总费用的主要影响因素依次为西药费、住院时长、是否有并发症、银屑病临床分型以及是否使用生物制剂。结论银屑病患者的医疗费用主要花费在药物方面,因此通过制定合理和个性化的药物治疗方案等措施可以在一定程度上减轻银屑病患者的经济负担。
- 万小敏刘金艳刘俏易利丹罗霞
- 关键词：银屑病合理用药经济负担
- 维生素C阴道缓释片微生物限度检查法验证研究被引量：1
- 2009年
- 目的:建立维生素C阴道缓释片的微生物限度检验方法。方法:采用平皿菌落计数法、培养基稀释法、低速离心结合培养基稀释法进行方法验证。结果:低速离心结合培养基稀释法回收率明显高于平皿菌落计数法或培养基稀释法。结论:低速离心结合培养基稀释法可以用于维生素C阴道缓释片的微生物限度检验。
- 张洪李健和彭六保曹俊华罗霞
- 更昔洛韦分散片在健康人体中的生物等效性研究被引量：5
- 2009年
- 目的:研究更昔洛韦分散片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服更昔洛韦分散片(试验制剂)和更昔洛韦胶囊(参比制剂)1000mg,采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中更昔洛韦的血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:试验制剂和参比制剂更昔洛韦的tmax分别为(1.6±0.5)和(1.9±0.5)h,Cmax分别为(624.4±228.6)和(587.4±158.9)ng·mL-1,t1/2分别为(5.2±1.7)和(5.4±1.9)h,AUC0-18分别为(3493.5±1064.5)和(3594.8±1033.6)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(3804.6±992.0)和(3920.9±1000.0)ng·h·mL-1。以AUC0-18计算,试验制剂中更昔洛韦的相对生物利用度为(97.4±8.7)%。结论:两种制剂生物等效。
- 李健和朱运贵曹俊华王峰刘晓磊万小敏罗霞
- 关键词：更昔洛韦分散片胶囊生物等效性高效液相色谱-串联质谱
