陈青光
- 作品数：3 被引量：2H指数：1
- 供职机构：埃斯特维华义制药有限公司更多>>
- 相关领域：化学工程医药卫生更多>>
- 刍议原料药生产车间的现场GMP管理细节被引量：1
- 2020年
- GMP是指不断优化和强化的动态过程,影响GMP系统运行的关键因素是原料生产车间的现场GMP管理细节,这直接关乎着最终的药品质量,所以企业要重视现场GMP管理细节,同时要消除对新版GMP的认识误区,并做出适当的调整,从细节抓起,打好基础,深入落实质量管理,做好风险掌控,从而保证药品的安全性和高质量。该文将对原料药生产车间的现场GMP管理细节进行简要分析。
- 李剑陈青光王伟良
- 关键词：原料药管理细节
- 兰索硫醚绿色合成新工艺
- 赵胜贤吕少清张艳艳胡立峰朱新玲尉霞玲陈青光徐昕左树锋齐陈泽
- 简要技术说明及主要技术性能指标：(1)任务来源：科技产业化计划--院校科技合作专项资金项目-科技合作开发，编号：2009008040。(2)应用领域和技术原理：医药制造业(含生物制造业)，医药与医疗器械技术领域。技术原理...
- 关键词：
- 关键词：原料药合成工艺
- 原料药生产车间现场管理质量保证的解析被引量：1
- 2019年
- 原料药在很长一段时间以来都是市售药品行业的活性物质,其质量问题与整个市售药品行业的稳定性和安全性息息相关,并且直接关乎广大人民群众的生命健康问题。原料药生产车间集物料、设备、人力于一身,生产过程与生产加工工艺、管理监管并行,所有管理的最终目的是为了向市场输出健康合格的标准药品,因此对于原料药生产车间的现场管理直接影响着最终产品的质量。
- 陈青光曾国勇阮建梁
