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仲小燕

作品数：4 被引量：13H指数：2
供职机构：中国药科大学国际医药商学院医药产业发展研究中心更多>>
相关领域：化学工程经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 2篇化学工程
  • 1篇经济管理

主题

  • 2篇QBD
  • 1篇电子束
  • 1篇医药
  • 1篇医药行业
  • 1篇与国际接轨
  • 1篇质量管理
  • 1篇灭菌
  • 1篇PAT
  • 1篇GLP
  • 1篇GMP

机构

  • 4篇中国药科大学

作者

  • 4篇仲小燕
  • 4篇梁毅

传媒

  • 2篇机电信息
  • 1篇医药工程设计
  • 1篇2010年中...

年份

  • 2篇2011
  • 2篇2010
共 4 条 记 录，以下是 1-4
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排序方式：
实施“质量源于设计”的五个关键因素被引量：10
2011年
介绍了工艺理解、设计空间、生产设计、工艺改进和工艺异常在"质量源于设计"中的作用,从人员合作、知识基础上阐述了实施QbD的关键因素。
仲小燕梁毅
关键词：QBD
SterStar系统:电子束辐射技术在医药行业的新应用被引量：1
2010年
讲述SterStar系统在医药产业的应用。由Linac Technologies公司研制的SterStar系统是一种利用了电子束辐射技术的消毒系统,它可以用来对即将进入无菌区的产品的外表面进行消毒以降低微生物污染风险。此系统的优势在于它能够实现产品的大量的、连续的、无菌的转移。
仲小燕梁毅
关键词：电子束灭菌GMP
从质量管理角度探讨我国GLP与国际接轨
我国的药物非临床研究质量管理规范起步的较晚，与国际水平还有一定差距。加快我国GLP体系和GLP实验室的建设步伐，与国际接轨，早日实现与国际的安全性资料相互认可，对我国新药研发具有重大意义。
仲小燕梁毅
关键词：GLP质量管理
浅析PAT在实施QbD中的作用被引量：2
2011年
通过对PAT仪器及PAT工作原理的阐述,简析了PAT在QbD中的应用过程以及由此带来的好处。
仲小燕梁毅
关键词：PATQBD
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共1页<1>
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