袁博
- 作品数：11 被引量：11H指数：3
- 供职机构：天津市医疗器械质量监督检验中心更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 齿科种植体疲劳试验装置
- 本实用新型公开了齿科种植体疲劳试验装置,包括加载装置和固定装置,所述的加载装置包括十字交错式万向节结构，可以实现竖直加载和小幅度调整接触点位置，既能保证一定的水平活动量，又有足够的刚性和稳定性保证轴向加载，且加载头便于更...
- 赵丙辉张述董双鹏张博洋李楠马春宝袁博
- 齿科种植体疲劳试验装置
- 本发明公开了齿科种植体疲劳试验装置,包括加载装置和固定装置,所述的加载装置包括十字交错式万向节结构，可以实现竖直加载和小幅度调整接触点位置，既能保证一定的水平活动量，又有足够的刚性和稳定性保证轴向加载，且加载头便于更换。...
- 赵丙辉张述董双鹏张博洋李楠马春宝袁博
- 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
- 刘佳袁博徐海燕许晶李振强李凌梅田硕杨婧
- MTT法和LDH法评价纳米银抗菌凝胶的体外细胞毒性被引量：4
- 2022年
- 目的:对纳米银抗菌凝胶进行体外细胞毒性评价。方法:试验选用L929小鼠成纤维细胞,通过MTT试验和LDH试验,对被测物进行研究。结果:MTT试验的LC50为0.047g/mL,LDH试验的LC50为0.048g/mL。结论:纳米银离子会破坏细胞线粒体和细胞膜完整性。
- 袁博张娜景明
- 关键词：纳米银抗菌凝胶细胞毒性MTT试验
- 房间隔缺损闭合器组织相容性研究
- 2013年
- 目的:采用GB/T16175-1997和ISO10993-6:2007标准中植入后局部反应试验的结果判定方法,评价房间隔缺损闭合器植入体内后的组织相容性,探讨两种方法在组织相容性评价中的作用。方法:采用试验动物家兔皮下植入试验,将试验样品植入家兔背部皮下组织,分别于植入后1周、4周和12周后处死动物,取材,常规制片,HE染色,组织学观察采用炎症和纤维囊腔分级法及半定量记分法。结果:样品皮下植入后随着时间的延长,其周围组织的反应程度呈加重趋势。植入后12周,组织学反应未达到稳态。两种方法的组织学观察结果是一致的。结论:两种方法在组织学评价中均有其局限性,实际中可将两种方法结合来评价医疗器械的组织相容性,建议继续观察该样品植入后26周的局部反应,以减少临床使用的风险。
- 朱丽丽袁博袁玲姜华
- 关键词：皮下植入组织相容性
- 药物洗脱支架径向支撑力的测试
- 2024年
- 运用径向支撑强度测试仪对不同直径和焊接工艺的支架进行径向支撑力考察。结果表明支架径向支撑力与焊接工艺有直接关系,而几乎与支架直径无关。
- 李沅袁博王翔宇梁慧媛
- 关键词：药物洗脱支架
- 细菌内毒素检查法在纳米银医用抗菌敷料评价中的应用被引量：1
- 2018年
- 依据《中华人民共和国药典》(2015年版)四部1143细菌内毒素检查法和"YY/T 1295-2015医疗器械生物学评价-纳米材料:细菌内毒素试验",研究浸提时间对试验结果的影响,同时比对凝胶限度试验、凝胶半定量试验和动态浊度法在该产品细菌内毒素检测结果的一致性。以探讨纳米银抗菌敷料的细菌内毒素定性与定量检查方法。结果表明,该产品在37℃下浸提1～2h细菌内毒素含量不发生明显改变;该产品在三种试验条件研究下的结果具有一致性,其内毒素限值符合规定。
- 罗洋袁博
- 关键词：细菌内毒素凝胶法动态浊度法
- 可降解神经套接管制备及临床试验流程专家共识
- 2021年
- 周围神经损伤是一种常见临床疾病,损伤后的有效修复是减少损伤并发症、改善预后的重要措施。临床上治疗单纯横断伤或微小缺损的神经损伤多采用显微外科对位缝合方式吻合神经断端,但临床修复效果难达到预期。基于周围神经选择性再生学说,研究者发现小间隙套接缝合的修复效果明显好于传统的神经外膜缝合方法。因此,研发一种用来桥接周围神经断端的周围神经套接管具有重要的科学和临床意义。为达到更好的周围神经损伤临床修复效果,专家组研发并制作了具有良好的可降解性、生物相容性、无免疫毒性的周围神经套接管。该套接管的应用可以减少操作难度及手术时间,有效促进周围神经的选择性再生。然而关于可降解神经套接管治疗周围神经损伤的临床科研应用流程还缺乏统一的定论和共识,为了规范周围神经套接管的制备和临床试验流程,本共识专家组结合周围神经损伤特点并经过反复讨论,达成了此共识。本共识为临床医师研发和使用周围神经套接管提供建议和指导。
- 中国医学装备协会医用增材制造专业委员会李慈齐大虎张蒙袁博朱皓肖骏康皓方忠赵宇胡懿郃戴红莲周钢张培训
- 关键词：周围神经损伤降解材料
- β-TCP/HA双相骨修复材料的Ames试验研究被引量：3
- 2013年
- 目的通过鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)探讨组分比例分别为3∶7和7∶3的磷酸三钙/羟基磷灰石(-TCP/HA)双相骨修复材料的遗传毒性特征,以评价该材料的潜在致突变性。方法采用生理盐水(SC)和二甲基亚砜(DMSO)两种介质对试验样品浸提,采用平板掺入法进行试验,计数TA97、TA98、TA100和TA102菌株在活化和非活化条件下的回变菌落数,以检测其致突变比值。结果阴性对照和阳性对照结果成立。两种比例的材料采用SC或DMSO浸提,浸提液均未引起试验菌株回变菌落数超过阴性对照的2倍,即致突变比值MR均<2。结论在本实验条件下,-TCP/HA样品SC浸提原液及DMSO浸提原液对标准试验菌株均无诱变性。
- 陶剑袁博姜华
- 关键词：羟基磷灰石AMES试验生理盐水
- MTT法评价医用骨科材料的细胞毒性被引量：1
- 2014年
- 目的:评价三种常用医用骨科材料的细胞毒性。方法:通过制备表面阳极氧化钛合金(Ti-6Al-4V)材料、聚醚醚酮(PEEK)材料和β-磷酸三钙(β-TCP)材料的浸提液与L929细胞接触,进行MTT试验。结果:所有样品浸提液的细胞相对增殖率(RGR)均≥80%,细胞毒性反应分级为0至1级。结论:这三类材料的0.2g/ml浸提液均显示无明显的细胞毒性。
- 袁博朱丽丽姜华
- 关键词：浸提液MTT法细胞毒性
