耿燕娜 作品数:14 被引量:69 H指数:6 供职机构: 河南大学淮河医院 更多>> 发文基金: 河南省医学科技攻关计划项目 国家自然科学基金 上海市科学技术委员会资助项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 经济管理 更多>>
Box-Behnken设计-效应面法优化延胡索乙素聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒处方和体外释药行为研究 被引量:11 2021年 目的 Box-Behnken设计-效应面法(Box-Behnken design-response surface method,BBD-RSM)优化延胡索乙素(THP)聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]纳米粒(THP-PLGA-NPs)处方,并进行体外评价。方法纳米沉淀法制备THP-PLGA-NPs,以包封率、载药量、多分散系数(polydispersity index,PDI)和粒径大小为评价指标,单因素结合BBD-RSM筛选最优处方,采用甘露醇作为冻干保护剂制备成冻干粉,将最优处方进行表征及体外释放实验。结果最佳处方为PLGA用量为491.8 mg、油水体积比1∶5.2、乳化剂质量分数为1.12%。THP-PLGA-NPS包封率为(185.07±1.06)%,载药量为(4.73±0.21)%,粒径为(181.32±7.14)nm,分别与模型预测值接近。体外释药具有明显的缓释特征,释药过程符合Higuchi模型:Mt/M∞=0.112 4 t1/2+0.078 0,r=0.987 9。结论 Box-Behnken实验设计可用于THP-PLGA-NPS处方的筛选,且优化后的纳米粒具有缓释作用。 尹元元 耿燕娜 范明松关键词:延胡索乙素 PLGA纳米粒 处方优化 盐酸青藤碱延迟起释缓释片的研制 被引量:3 2010年 目的:研制盐酸青藤碱延迟起释型缓释片。方法:采用干法压制包衣法制得盐酸青藤碱延迟起释型缓释片,以片芯和衣膜中HPMC用量比例为影响因素,以释药时滞和释药速度常数为评价指标,采用星点设计试验,多元线性回归及二项式方程拟合建立指标与因素之问的数学关系,通过效应面法优化其处方,并对优化结果进行验证;对延迟缓释片时滞后6~15h的释药数据进行零级、Higuchi和Peppas方程拟合,解析其释药机制。结果:释药时滞和释药速度常数与两因素之间均可用二项式方程拟合,相关系数分别为0.9901和0.9876,优化处方的释药时滞和释药速度常数实测值与预测值偏差分别为一3.15%和-0.34%,优化处方制得盐酸青藤碱延迟起释型缓释片释药时滞约6h,药物在6~15h内近似于零级释放,释药机制为骨架溶蚀释药。结论:盐酸青藤碱延迟片具有时滞后药物缓慢释放的释药特性,所建立的数学模型预测性良好。 张瑜 耿燕娜关键词:盐酸青藤碱 星点设计-效应面法 盐酸青藤碱胃滞留型择时释药片的研制 被引量:6 2009年 目的:研制盐酸青藤碱胃滞留型择时释药片,考察处方和工艺因素对其体外释药的影响,解析其释放机制。方法:以盐酸青藤碱为模型药物采用压制包衣法制得胃滞留型择时释药片;以膨胀率和释药时滞为指标,筛选片芯用崩解剂;通过体外药物释放试验,考察影响择时释药片漂浮性能和释药时滞的包衣处方和工艺因素;通过溶蚀试验探讨其释药机制。结果:体外释放时,盐酸青藤碱胃滞留型择时释药片经一定时滞后药物均呈脉冲释放。片芯选用羧甲基淀粉钠作为崩解剂;随包衣处方中羟丙甲纤维素与卡拉胶的比例和凝胶材料用量增加,释药时滞延长;包衣压片压力和衣膜材料制备工艺对时滞无显著影响;释药机制为衣膜溶蚀和片芯溶胀协同作用。结论:盐酸青藤碱胃滞留型择时释药片经一定时滞后药物呈脉冲释放,调节其包衣处方可获得具有适当时滞的择时给药系统,满足时辰治疗要求。 张瑜 武亚玲 耿燕娜 彭兴娟关键词:盐酸青藤碱 胃滞留 体外释药 协同创新视角下的中国医药产业可持续发展之路 被引量:1 2015年 新医改背景下,国家经济的发展和人民群众日益增长的医药需求对医药产业的可持续发展提供了前所未有的挑战和机遇。改革开放以来中国医药产业飞速发展,取得了令人瞩目的成就。同时我们也意识到我国医药产业仍然存在规模小,产品低端的问题。针对我国医药产业的现状及其发展面临的问题,对协同创新视角下的中国医药产业可持续发展之路进行了探讨,以期为我国医药产业政策制定、人才培养及增强医药产品国际竞争力提供有益参考。 耿燕娜 张文鑫关键词:协同创新 医药产业 可持续发展 HPLC-ELSD-UV法同时测定康艾注射液中6种活性成分的含量 被引量:4 2016年 目的:建立康艾注射液中黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1和氧化苦参碱的定量分析方法。方法:采用HPLC-ELSD-UV法同时测定康艾注射液中6种活性成分的含量,Waters symmetry C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,3%磷酸-乙腈梯度洗脱,体积流量为1.0 m L·min^(-1),紫外检测波长为215 nm;ELSD参数:漂移管温度为60℃,氮气体积流量为2.5 m L·min^(-1),雾化温度为36℃,柱温25℃。结果:在选定色谱条件下,黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1和氧化苦参碱在0.0466~0.2793μg、0.0592~0.3552μg、0.0418~0.25054μg、0.0284~0.1701μg、0.0112~0.0669μg和4.3520~26.1117μg范围内线性关系良好(r=0.9995、0.9996、0.9997、0.9993、0.9997和0.9993),平均回收率分别为99.36%、98.67%、97.43%、98.81%、97.95%和99.31%,RSD值分别为1.17%、1.09%、2.65%、1.54%、1.18%和0.87%(n=3)。结论:方法准确,快速,重复性好,专属性强,可用于康艾注射液的质量控制。 耿燕娜 张文鑫 武毅君关键词:高效液相色谱法 蒸发光检测器 紫外检测器 优选牵正膏薄层色谱鉴别方法 2013年 目的:优选牵正膏的薄层色谱鉴别方法。方法:运用不同的样品制备方法,比较薄层分离斑点的清晰度,从而确定更好的薄层色谱鉴别方法。结果:采用供试品4的制备方法制得的样品,薄层分离度高,斑点清晰。具体方法为10 g牵正膏置研钵中,加入适量硅藻土分散研碎,加入30 mL甲醇,2 mL盐酸,超声提取30 min,滤过,续滤液蒸干,加甲醇2 mL溶解残渣。结论:此方法简便、可靠、专属性好,可用作该制剂的质量控制方法。 张文鑫 耿燕娜 段晓颖关键词:牵正膏 薄层色谱 五倍子 没食子酸 盐酸青藤碱延迟起释型缓释片释药的处方和工艺影响因素 2010年 目的:考察处方和工艺因素对盐酸青藤碱延迟起释型缓释片体外释放的影响因素。方法:以亲水凝胶骨架材料为主要辅料,采用干压包衣法制得盐酸青藤碱延迟起释型缓释片,通过体外释放度试验,考察片芯骨架材料的种类(HPMCK15M、HPMCK4M、黄原胶和卡拉胶)和用量、外层衣膜骨架材料的种类和用量、衣膜材料制备工艺、压片压力等因素对制剂释药情况的影响。结果:盐酸青藤碱延迟片的释药时滞为4~5h,时滞后药物在24h内缓慢释放;片芯与衣膜骨架材料的种类和用量对释药时滞均有显著性影响(P<0.05),随骨架材料黏度增大,骨架材料用量增多,释药时滞延长,并且时滞后的药物释放有所减慢;压力较小时,随压力增加,释药时滞延长,当压力增加至缓释片硬度为(7±1)kg时,影响不显著(P>0.05),压力对时滞后的药物释放无影响;衣膜材料的制备工艺对释药时滞和时滞后的药物释放影响不大。结论:盐酸青藤碱延迟片具有时滞后药物缓慢释放的释药特性,衣膜和片芯处方对药物延迟释放的时滞和时滞后的药物释放速度影响显著。 耿燕娜 张瑜关键词:盐酸青藤碱 体外释放 片剂 一测多评法同时测定复方丹参片中人参皂苷Rg_1,Re,Rb_1和三七皂苷R1含量 被引量:17 2015年 目的:建立复方丹参片中人参皂苷Rg1,Re,Rb1和三七皂苷R1的"一测多评"含量测定方法。方法:以人参皂苷Rb1为内标,采用RP-HPLC法建立其与人参皂苷Rg1,Re和三七皂苷R1的相对校正因子,运用该校正因子计算出人参皂苷Rg1,Re和三七皂苷R1的含量。运用外标法测定这4个成分的含量,并比较两种方法测定结果。结果:建立了"一测多评"测定复方丹参片中人参皂苷Rg1,Re,Rb1和三七皂苷R1含量的方法。外标法和"一测多评"法测定含量的结果无显著性差异。结论:"一测多评"的方法快速和准确,且节约对照品资源,能运用于复方丹参片的质量控制。 耿燕娜 张文鑫关键词:复方丹参片 盐酸青藤碱口服择时释药系统的研究 随着时辰药理学和时间治疗学研究的深入,人们发现人体的生理功能和某些疾病的发作呈现明显的节律性变化,如类风湿性关节炎、哮喘、心血管疾病等。类风湿性关节炎多在清晨出现关节疼痛和僵硬,俗称“晨僵”,传统的零级或一级释药系统已不... 耿燕娜关键词:盐酸青藤碱 时辰药理 类风湿性关节炎 文献传递 CBL教学法用于内分泌科临床药师教学实践效果评价 被引量:13 2019年 目的探讨以案例为基础的教学法(CBL)在内分泌科临床药师教育实践中的应用效果。方法将满足条件的自愿报名接受内分泌科临床药师培训的16名药师随机分为试验组和对照组,各8例,分别采用CBL教学法和传统教学法培训,比较教学效果。结果第二次理论考试成绩,试验组提高较对照组更明显(P<0.05);实践考核中的床旁问诊项,试验组平均得分为28分,略高于对照组的26分(P>0.05);案例分析项,试验组平均得分为38分,明显高于对照组的33分(P<0.05),试验组得分优势主要体现在叮嘱患者出院注意事项、清楚诊断依据及诊断结果、对医师治疗方案干预情况等方面;实践报告项,两组得分无显著性差异(P>0.05)。结论 CBL教学法相较传统教学法,课题设置更有针对性,更能提高药师学习的积极性和主动性,使其获取知识效率高,知识掌握更准确、全面,投身临床时间更长,更有可能培养出能进一步促进安全、合理用药的临床药师。 耿燕娜 娄婷婷 武毅君 张文鑫关键词:CBL教学法 内分泌疾病 临床药师 合理用药 药学教育