苏巍
- 作品数:15 被引量:1H指数:1
- 供职机构:深圳市标准技术研究院更多>>
- 相关领域:经济管理自动化与计算机技术政治法律环境科学与工程更多>>
- 正确备案医疗器械产品标识信息实现全球追溯监管
- 2019年
- 医疗器械唯一标识(UDI)用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品,对医疗器械产品上市后的监管具有重要作用,因此受到各国政府监管部门的重视。美国食品药品监督管理局(FDA)已经启动UDI实施工作,以联邦法规形式发布了《UDI最终法规》并建立全球医疗器械唯一标识数据库(GUDID),法规明确了医疗器械产品标识的合规要求和合规日期。
- 蒋鹏程郭静文孙勇苏巍
- 关键词:医疗器械产品备案FDA数据库
- “扫一扫,追溯通”——基于商品条码的接口架设数据对接桥梁
- 为减少系统的重复建设、数据重复采集以及标准不一的问题,通过数据接口标准实现食品安全追溯系统与商超系统及第三方系统进行数据对接,实现食品安全追溯数据的互联互通。
- 孙勇苏巍陈利平
- 关键词:追溯接口商品条码
- 文献传递
- 医疗器械唯一标识(UDI)相关法规
- 2020年
- 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的前身——全球医疗器械协调工作组(GHTF)于2008年建立UDI特别工作组,并于2011年9月通过了《医疗器械唯一标识系统指南》(以下简称《指南》)。2012年,IMDRF取代了GHTF,并在《指南》的基础上补充完善通过了《医疗器械唯一标识系统拟定规则》,期待全球各监管部门依照该拟定规则来构建自己的UDI系统。
- 郑海燕郭静文练晓苏巍孙勇
- 关键词:医疗器械通用语言IMD
- 国内外公共服务热线比较研究
- 本文对国内外政府公共服务热线平台进行比较研究,分析其值得借鉴的经验及做法,对公共服务热线的建设提出建议。
- 苏巍
- 文献传递
- 高新技术产业标准化示范区信息平台
- 黄曼雪温利峰陈展展曾淑君陈伟清庄芝玲谈晖苏巍陈桦
- 1)系统总体技术框架分析 高新园区国家高新技术产业标准化示范区信息平台定位为一个知识型信息服务平台,因而我们在平台的总体设计方面重点考虑以下几方面: 数据库建设的可衔接、可共享、可扩展性. 平台架构基于三层的框架结构...
- 关键词:
- 关键词:高新技术产业信息平台
- 产品环境化设计和清洁生产专项研究
- 黄曼雪温利峰陈展展曾淑君王雅晖庄芝玲谈晖苏巍
- 技术说明: “产品环境化设计信息数据库”是深圳市质量技术监督局委托项目,旨在资源相对贫乏的背景下,走出制造业的高投入、高消耗、低产出的传统模式,用“环境化设计”这一新理念“绿化”中国制造业,提高我国制造业的竞争力。项目...
- 关键词:
- 关键词:清洁生产
- 进口商品条码数据通报凭证深圳试点成功落地
- 2024年
- 近年来,中国物品编码中心面向进口商品经营企业推出了进口商品数据服务,基于商品条码与全球数据标准,提供进口商品数据官方通报、条码验证、全网共享以及扩展应用服务。“商品条码数据通报凭证”(以下简称通报凭证)是数据通报企业按照商品条码和全球数据标准,在中国进口商品信息服务平台通报商品基础信息后,由平台基于进口商品信息数据库和其他国家或地区物品编码组织提供的条码有效性信息,验证后生成的证明材料。
- 苏巍练晓
- 关键词:信息服务平台商品条码数据标准信息数据库数据服务
- 实施标准化战略跨越技术性贸易壁垒
- 中国加入世界贸易组织(WTO)后,国外技术性贸易壁垒对我国出口的影响比加入WT0前更加严重,已成为影响我国外贸出口的重要因素。商务部2003年的调查表明:“欧盟、美国、日本的技术壁垒对我国出口企业造成损失占总损失的95%...
- 苏巍庄芝玲
- 关键词:国际贸易技术性贸易壁垒
- 文献传递
- 二维码的应用及标准化研究
- 对二维码进行了基本介绍,介绍了其分类情况,对其应用情况及标准化情况进行分析,并针对其存在的问题,提出加强二维码标准化工作,开展二维码标识管理及服务工作,开展企业二维码应用定制服务,开展二维码安全防护机制研究。
- 苏巍
- 关键词:二维码
- 关于我国农产品安全标准化问题的策略研究
- 本文对我国现有农产品安全标准现状进行分析,介绍了农产品安全标准化的战略意义,提出发展和完善我国农产品安全标准化的建议:加强农产品安全标准工作的宣传,加强安全标准化的领导,保证正确决策,加强农产品安全标准体系建设。总之,一...
- 苏巍
- 关键词:农产品安全标准体系建设国际贸易
- 文献传递