郭静文
- 作品数：13 被引量：3H指数：1
- 供职机构：深圳市标准技术研究院更多>>
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- 采用GS1标准实施医疗器械唯一标识（UDI）
- 医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier,UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,可有效提升医疗器械的科学管理效率。本文分...
- 郭静文郑海燕孙勇
- 文献传递
- 商品条码支撑深圳食品风险大数据分析
- 2017年
- 物品编码是大数据时代的通关密语,统一编码可实现全方位产品数据服务。在品牌消费升级时代,充分发挥统一编码和统一数据的作用是建立大数据池的重要基础,也是提高供应链效率的法宝。商品条码是全球流通的“身份证”,最初只是用于传统的零售,目前发展到应用于生产制造、医疗卫生、服装、食品安全追溯等各个领域。伴随着互联网时代的到来.
- 练晓陈利平郭静文
- 关键词：商品条码食品安全数据分析互联网时代
- 正确备案医疗器械产品标识信息实现全球追溯监管
- 2019年
- 医疗器械唯一标识(UDI)用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品,对医疗器械产品上市后的监管具有重要作用,因此受到各国政府监管部门的重视。美国食品药品监督管理局(FDA)已经启动UDI实施工作,以联邦法规形式发布了《UDI最终法规》并建立全球医疗器械唯一标识数据库(GUDID),法规明确了医疗器械产品标识的合规要求和合规日期。
- 蒋鹏程郭静文孙勇苏巍
- 关键词：医疗器械产品备案FDA数据库
- 采用GS1-128条码实现商品有效期管理的探讨
- 2021年
- 商品条码的应用极大促进了我国电子商务、商品流通信息化的发展。但随着数字经济的快速发展和移动端设备的普及,目前用于零售结算的EAN-13条码已不能满足当下社会对有效期管理、食品追溯等方面的需求。基于此,深圳市标准技术研究院技术专家考虑到零售企业急需通过商品条码实现有效期管理的诉求,前往深圳大型零售企业调研实施的可行性及可操作性并进行识读测试。
- 徐立峰郭静文
- 关键词：商品条码食品追溯
- 医疗器械唯一标识打通数据壁垒 “三医联动”实现全生命周期精准追溯监管
- 2024年
- 2023年2月17日,国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会、国家医疗保障局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械作为第三批医疗器械唯一标识(UDI)实施品种,要求在范围内的医疗器械自2024年6月1日起附加UDI标签。广东省医疗保障局和广东省药品监督管理局要求企业在规定的时间节点内完成医保耗材编码和UDI编码维护工作。
- 孙勇陈利平郭静文
- 关键词：医疗器械医疗美容全生命周期三医联动
- GS1编码开启肉菜监管追溯之旅
- 2016年
- 肉菜是百姓餐桌离不开的食品，食品安全保障更是全社会关心的焦点之一。肉菜监管追溯体系可实现对肉菜产品生产、流通、餐饮等环节的监管和追溯，通过各节点相关主体和供应对象的编码实现有效的跟踪追溯，确保肉菜产品源头可溯、去向可查、责任可追。依据GSI编码标识对肉菜的生产节点、追溯节点、批发采购节点、超市零售节点、公众监管环节等进行编码，通过编码的唯一关联，打通环节之间的信息屏障，通过扫描可追溯性编码，可迅速找出肉类与蔬菜产品的源头信息，从而实现其供应链条的可追溯，实现肉菜产品信息的有效追溯和监管。
- 练晓周哲苏巍郭静文
- 关键词：GSI肉类食品安全保障可追溯性
- 医疗器械唯一标识(UDI)相关法规
- 2020年
- 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言。国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的前身——全球医疗器械协调工作组(GHTF)于2008年建立UDI特别工作组,并于2011年9月通过了《医疗器械唯一标识系统指南》(以下简称《指南》)。2012年,IMDRF取代了GHTF,并在《指南》的基础上补充完善通过了《医疗器械唯一标识系统拟定规则》,期待全球各监管部门依照该拟定规则来构建自己的UDI系统。
- 郑海燕郭静文练晓苏巍孙勇
- 关键词：医疗器械通用语言IMD
- 深圳医疗器械唯一标识追溯平台 助力精准监管 保障患者安全
- 2022年
- 为进一步推动医疗器械唯一标识(UDI)的实施应用,将UDI扩展到所有第三类医疗器械产品(含体外诊断试剂),并鼓励其他品种医疗器械实施UDI,深圳市先行先试,以标准先行、行业宣贯、企业培训、平台应用全方位建设医疗器械追溯体系,搭建出广东省首个医疗器械唯一标识追溯平台。
- 孙勇陈利平郭静文
- 关键词：追溯体系医疗器械体外诊断试剂
- 深圳多措并举 积极推进医疗器械唯一标识应用
- 2022年
- 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,以下简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证。UDI的实施有利于提高医疗器械识别的准确性和一致性,对加强医疗器械全生命周期管理意义重大。深圳的医疗器械企业众多,积极推动深圳医疗器械唯一标识(UDI)实施,有助于深圳的医疗器械产业高质量发展。
- 郭静文孙勇李佩霖
- 关键词：医疗器械电子身份证全生命周期管理
- 浅析激光二维码在黄金珠宝行业的应用
- 2014年
- 激光二维码是指使用激光将二维码镌刻在物品上，具有不可涂改、效率高、应用广等优点，它的出现如能实现本体标识，则有望解决困扰黄金珠宝行业已久的标签混乱问题。
- 郭静文
- 关键词：珠宝行业二维码激光黄金
