谢文明
- 作品数：10 被引量：43H指数：3
- 供职机构：常州市药品检验所更多>>
- 发文基金：常州四药临床药学科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 地氯雷他定片的微生物限度检查方法学验证
- 2008年
- 目的建立地氯雷他定片的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2005年版微生物限度检查方法项下的方法,通过计算3次独立的平行试验中5种试验菌的回收率来验证细菌数、霉菌及酵母菌数的检查方法;通过试验组与阴性对照组的比对来验证控制菌的检查方法。结果采用培养基稀释法时白色念珠菌和黑曲霉的菌回收率均大于70%;采用低速离心-薄膜过滤法时大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的菌回收率均大于70%;采用低速离心-薄膜过滤法时试验组检出控制菌大肠埃希菌,阴性菌对照组未检出阴性对照菌金黄色葡萄球菌。结论所建立的微生物限度检查方法适用于地氯雷他定片微生物限度检查,达到了验证目的。
- 谢文明
- 关键词：地氯雷他定片微生物限度检查
- 2012年跌打丸评价性抽验结果与质量评价
- 评价性抽验对34批跌打丸进行检验，现将检验结果进行统计分析，本次评价性抽验样品按现行质量标准检验，结果均符合规定。同一厂家的同批样品在不同地域抽取，在不同的保存条件下，各项检验指标均无显著性差异，药品整体的质量状况改变不...
- 李莉承晨谢文明
- 关键词：跌打丸质量管理稳定性分析
- 苦参碱对大鼠脑缺血／再灌注损伤的保护作用
- 2012年
- 目的探讨苦参碱对缺血／再灌注脑损伤大鼠的保护作用及其可能的作用机制。方法通过颈总动脉栓线造成大脑中动脉缺血，缺血2h后将栓线拔出以实现大脑中动脉血流再灌注，120只sD大鼠随机分为假手术组、模型组、苦参碱50mg·kg^-1组、苦参碱25mg·kg^-1组、苦参碱12．5mg·kg^-1组和尼莫地平组，观察苦参碱对大鼠神经症状、脑梗死范围、脑含水量以及对缺血侧脑组织匀浆超氧化物歧化酶（SOD）活力、丙二醛（MDA）含量及乳酸脱氢酶（LDH）活力的影响。对脑组织进行病理组织切片检查。结果苦参碱能明显改善脑缺血／再灌注损伤24h后大鼠的神经行为学评分，与模型组相比，苦参碱（50、25mg·kg^-1）组能明显减小大鼠脑梗死范围，降低脑含水量，SOD活力明显增高，苦参碱各组LDH活力和MDA水平明显降低，脑组织病理切片也证实了该药对神经细胞的保护作用。结论苦参碱对大鼠缺血／再灌注脑损伤有保护作用，该作用可能与其升高SOD活力、降低MDA含量及LDH活力有关。
- 岳豪祥施锁平唐忠李强谢文明
- 关键词：苦参碱脑缺血再灌注损伤
- 雷公藤多苷片对大鼠药物代谢酶CYP2E1和CYP3A4活性的影响
- 目的：研究雷公藤多苷片对大鼠CYP450亚型酶CYP2E1和CYP3A4活性的影响.方法：将16只WISTAR大鼠随机分成2组,每组8只,实验组给予雷公藤多苷片(1NG·KG-1·D-1,IG,QD),对照组给予同体积的...
- 夏军樊宝才谢文明于锋苏梦翔
- 关键词：雷公藤多苷片药代动力学CYP3A4CYP2E1
- 文献传递网络资源链接
- 常用中药饮片两头尖和桑寄生中微生物污染的检测及分析被引量：19
- 2015年
- 目的考察中药饮片两头尖和桑寄生中微生物污染状况,为中药饮片微生物限度标准的制定提供参考。方法按《中国药典》2015年版非无菌药品微生物限度标准(公示稿)对两头尖和桑寄生进行微生物污染检测,并按中国食品药品检定研究院下发的课题方案补充了耐热菌及其他控制菌的检测。结果对2个品种共23批样品检测发现微生物污染较为严重。结论中药饮片中微生物污染亟须进行控制,以提升我国中药饮片及中药制剂的质量。
- 谢文明张敏潘建文
- 关键词：中药饮片两头尖桑寄生微生物污染
- 中药饮片菊花、浙贝母的微生物污染状况及其微生物限度标准的研究被引量：17
- 2015年
- 目的分析市售中药饮片菊花、浙贝母微生物污染的状况,并对其微生物限度检查法提出合理的建议。方法测定中药饮片菊花和浙贝母中的好氧微生物总数(TAMC)、霉菌总数(TYMC)、耐热菌数,并进行耐胆盐革兰阴性菌检查和其他相关的控制菌检查。结果菊花和浙贝母饮片的总体微生物污染程度很高;耐胆盐革兰阴性菌的污染比较严重,而且出现了较为异常的实验现象;而其他控制菌的污染程度较低。结论以中药制剂微生物限度标准的要求来制定中药饮片总体微生物限度标准是不现实的;对于控制菌,宜加快耐胆盐革兰阴性菌检查方法的研究,并优先制定该项目的微生物限度标准,而其他控制菌则可以参照中药制剂的要求制定标准。
- 邵力成潘建文谢文明张敏
- 关键词：中药饮片菊花浙贝母微生物污染微生物限度检查
- 雷公藤多苷片对大鼠药物代谢酶CYP2E1和CYP3A4活性的影响被引量：11
- 2012年
- 目的:研究雷公藤多苷片对大鼠CYP450亚型酶CYP2E1和CYP3A4活性的影响方法:16只Wistar大鼠随机分成2组,每组8只,实验组给予雷公藤多苷片(1 mg·kg^(-1)·d^(-1),ig,qd),对照组给予同体积的纤维素钠空白溶剂,连续给药10d后同时静脉给予探针药物氯唑沙宗(5 mg·kg^(-1))和咪达唑仑(2 mg·kg^(-1))。HPLC法测定两个探针药物的血药浓度,计算其药物动力学参数,评价CYP450亚型酶CYP2E1和CYP3A4的活性。结果:与对照组比较,实验组的氯唑沙宗主要药物动力学参数无明显变化(P>0.05),而咪达唑仑的CL和AUC较对照组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:雷公藤多苷片对大鼠的CYP2E1酶活性无明显影响,对CYP3A4酶活性有一定的抑制作用。
- 夏军樊宝才谢文明于锋苏梦翔
- 关键词：雷公藤多苷片CYP3A4CYP2E1氯唑沙宗
- HPLC法同时测定大鼠血浆中氯唑沙宗和咪达唑仑的浓度被引量：2
- 2012年
- 目的：建立同时测定大鼠血浆中CYP450探针药物氯唑沙宗（CYP2E1）和咪达唑仑（CYP3A4）浓度的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Inertsil-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-20 mmol.L-1乙酸铵-乙酸（45∶55∶0.1,v/v）;流速为1 mL.min-1;紫外检测波长（λ）为210nm;柱温为40℃。结果：氯唑沙宗和咪达唑仑均在0.05~30μg.mL-1的范围内线性关系良好,最低检测限均为0.05μg.mL-1,低、中、高三个浓度的回收率分别为96.47%±4.35%、112.56%±4.05%、112.64%±4.28%;85.68%±2.81%、93.53%±3.70%、110.67%±5.54%。结论：本方法操作简便,灵敏度高,快速可靠,可同时用于血浆中CYP450亚型酶的探针药物氯唑沙宗和咪达唑仑的浓度的测定。
- 夏军谢文明樊宝才于锋
- 关键词：细胞色素P450氯唑沙宗咪达唑仑血浆
- 速效救心丸对大鼠体内CYP450酶活性影响的研究被引量：1
- 2012年
- 目的采用Cocktail探针药物法研究速效救心丸对大鼠体内药物代谢酶CYP2E1和CYP3A4的影响,为临床用药提供参考。方法 Wistar大鼠,随机分为,①实验组:灌胃给予速效救心丸(给药体积0.5mL/100g,给药剂量64.8mg·kg-1);②对照组:灌胃给予等体积的纤维素钠混悬液。采用高效液相色谱法(HPLC)测定探针底物氯唑沙宗和咪达唑仑的血药浓度,计算其药代动力学参数,考察大鼠体内CYP2E1及CYP3A4酶的活性。结果实验组氯唑沙宗的代谢无显著性差异,咪达唑仑的代谢明显减慢。结论速效救心丸对大鼠的CYP2E1酶活性无明显影响,对CYP3A4酶活性有抑制作用。
- 谢文明樊宝才张琳夏军丁选胜
- 关键词：速效救心丸CYP3A4CYP2E1
- 2012年跌打丸评价性抽验结果与质量评价被引量：1
- 2015年
- 目的评价跌打丸的质量现状及存在问题。方法按现行标准结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对跌打丸的质量现状进行评价。结果检测显示34批样品的重量差异、水分、溶散时限、微生物限度和含量测定均符合规定。结论该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但探索性研究显示现行质量标准还需进一步完善。
- 李莉承晨谢文明
- 关键词：跌打丸评价性抽验
