邓利娟
- 作品数：35 被引量：126H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学理学化学工程更多>>
- 细胞色素C注射剂质量分析及探索性研究
- 目的:对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析。方法:标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,TMB底物生色法测定活力,高效液相色谱...
- 刘莉莎邓利娟郝苏丽王鑫钰廖海明王悦高志峰范慧红
- 关键词：细胞色素C高效液相色谱
- 文献传递
- Caspase抑制剂F1013对急性肝衰竭大鼠肝细胞凋亡的影响被引量：16
- 2010年
- 目的:观察F1013对D-氨基半乳糖(D-GalN)及脂多糖(LPS)所致大鼠急性肝衰竭模型的保护作用,并对其机制进行初步探讨。方法:采用D-GalN/LPS诱导大鼠急性肝衰竭模型,用全自动生化分析仪检测血清ALT、AST和总胆红素(TBIL)含量;用苏木素-伊红(HE)染色,观察肝组织病理学变化;采用流式细胞学技术和原位末端标记(TUNEL)法检测肝细胞凋亡情况。结果:模型组大鼠血清ALT、AST、TBIL水平和肝细胞凋亡率较正常对照组均显著升高(P<0.01)。F1013(5,2.5,1.25 mg/kg)给药组大鼠肝组织病理损伤程度明显轻于模型组;血清ALT、AST水平和肝细胞凋亡率均较模型组明显降低(P<0.01或P<0.05),另F1013(5 mg/kg)给药组血清TBIL水平较模型组明显降低(P<0.01)。结论:F1013对GalN/LPS引起的大鼠急性肝衰竭有较好的保护作用,其机制可能与抑制肝细胞凋亡有关。
- 邓利娟李湛军罗楹范慧红
- 关键词：急性肝衰竭凋亡
- 国产羟乙基淀粉130/0.4注射液质量评价及质量研究
- 2022年
- 目的评价国产羟乙基淀粉130/0.4注射液质量现状和存在的问题,为该药品国家标准制修定提供依据。方法对国家抽检的样品进行全项检验,对检验结果进行统计分析,并开展了摩尔取代度、C2/C6比值、相对分子质量与相对分子质量分布、残留溶剂考察等项目的探索性研究工作。结果15个生产厂家的146批样品按照标准检验有6批样品不合格,总体不合格率为4.1%,不合格项目为装量和可见异物。探索性研究发现相对分子质量及其分布方法,部分企业标准中的摩尔取代度、氯化钠测定方法准确度存在问题。结论目前国产羟乙基淀粉130/0.4注射液产品质量状况一般,现行标准多且参差不齐,建议尽快统一和完善质量标准。
- 王悦宋玉娟刘倩赵湘美邓利娟范慧红
- 关键词：羟乙基淀粉相对分子质量相对分子质量分布
- 细胞色素C注射剂质量评价及研究
- 2015年
- 目的对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析。方法标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)底物生色法测定活力,高效液相色谱法检测有关物质。结果按照法定标准检验,44批细胞色素C注射液合格率100%,6批注射用细胞色素C合格率50%。结论通过法定标准检验及探索性研究,发现该品种在质量标准及产品质量上均存在一定的问题。作为生物提取类高风险生化药品种,建议对该品种进行标准提高。
- 刘莉莎邓利娟郝苏丽王鑫钰廖海明王悦高志峰范慧红
- 关键词：细胞色素C高效液相色谱法
- 首批脱氧核糖核酸国家对照品的研制
- 2015年
- 目的:建立首批脱氧核糖核酸国家对照品。方法:对脱氧核糖核酸原料进行了鉴别、元素分析、纯度及理化特性分析,并采用质量平衡法、定磷法及吸光度法对其含量进行计算。结果:建立了以脱氧核糖核酸计含量为75.2%的首批脱氧核糖核酸国家对照品。结论:首批脱氧核糖核酸国家对照品的研制成功规范了相关药品质量,保证了用药安全。
- 刘莉莎任雪邓利娟范慧红
- 关键词：脱氧核糖核酸国家对照品
- F1013对Gal N/LPS引起大鼠爆发性肝衰竭的保护作用
- 目的:观察F1013对D-氨基半乳糖(D-Gal N)及脂多糖(LPS)所致大鼠爆发性肝衰竭模型的干预作用,并对其机制进行初步探讨。方法:将70只雄性Wistar大鼠随机分成对照、模型、阳性药和F1013高、中、低、极低...
- 邓利娟李湛军范慧红
- 关键词：凋亡
- 文献传递
- 细胞色素C注射剂质量分析及探索性研究
- 目的:对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析.方法:标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,TMB底物生色法测定活力,高效液相色谱...
- 刘莉莎邓利娟郝苏丽王鑫钰廖海明王悦高志峰范慧红
- 关键词：质量管理
- 文献传递
- 骨肽及复方骨肽注射液降压物质的研究被引量：8
- 2010年
- 目的建立骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查方法。方法采用猫血压法对骨肽及复方骨肽注射液降压物质进行了研究。结果骨肽注射液和复方骨肽注射液降压物质检查限值分别为原液0.3和0.2mL/kg。结论采用降压物质检查法控制骨肽注射液和复方骨肽注射液的质量是可行的。
- 邓利娟任雪范慧红
- 关键词：骨肽注射液复方骨肽注射液降压物质
- 首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制被引量：1
- 2013年
- 目的建立首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品。方法制备冻干抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品,组织3家实验室采用补体结合法协作标定其效价,并对其进行稳定性考察。结果抗甘露聚糖肽血清候选国家参考品的效价为1∶16,且具有较好的稳定性。结论该候选国家参考品符合国家参考品的各项要求,并已被国家有关部门批准正式使用。
- 邓利娟郝苏丽辛晓芳范慧红
- 关键词：甘露聚糖肽国家参考品血清效价
- 肝素钠和多硫酸软骨素免疫原性的实验研究
- 2010年
- 目的:观察肝素钠和多硫酸软骨素是否具有免疫原性。方法:分别用肝素钠、含硫酸软骨素杂质肝素钠和多硫酸软骨素与福氏佐剂混匀免疫家兔,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和琼脂免疫扩散试验检测家兔血清中的抗体。结果:ELISA法未检测到血清中的抗体;琼脂免疫扩散试验血清72h扩散观察未出现沉淀线,没有形成抗原抗体复合物。结论:肝素钠和多硫酸软骨素对家兔无免疫原性。
- 邓利娟闫安庄范慧红
- 关键词：肝素钠免疫原性
