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康晓霞

作品数：4 被引量：1H指数：1
供职机构：江苏苏中药业集团股份有限公司更多>>
相关领域：化学工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇化学工程

主题

  • 2篇GMP
  • 1篇药品
  • 1篇药品生产
  • 1篇药品生产质量
  • 1篇药品生产质量...
  • 1篇药用
  • 1篇药用成分
  • 1篇有效期
  • 1篇制药
  • 1篇制药行业
  • 1篇质量管理
  • 1篇生产质量管理...
  • 1篇气锁
  • 1篇物料
  • 1篇效期
  • 1篇留样
  • 1篇空气吹淋室
  • 1篇缓冲室
  • 1篇回收
  • 1篇复验

机构

  • 4篇江苏苏中药业...

作者

  • 4篇时立新
  • 4篇康晓霞

传媒

  • 3篇机电信息
  • 1篇流程工业

年份

  • 2篇2017
  • 2篇2016
共 4 条 记 录，以下是 1-4
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排序方式：
新版GMP中的缓冲设施探析
2016年
对新版GMP中与"缓冲"相关的条款进行了解读,探讨了制药生产车间厂房洁净区缓冲设施的选择类型,为不同的缓冲设施在净洁区的应用提供了依据。
康晓霞时立新
关键词：空气吹淋室缓冲室
浅析影响QC实验室检验数据正确性的因素被引量：1
2017年
以QC实验室人员的日常工作经验、知识积累及相关文献资料为基础,对影响制药企业QC实验室检验数据正确性的因素进行了探讨,为产品质量评估提供依据。
康晓霞时立新
关键词：留样
浅析新版GMP中的“回收、重新加工和返工”
2016年
在制药企业的日常生产中,回收、重新加工和返工是经常发生的情况。现对回收、重新加工和返工的要求及具体实施要点进行了分析,并简要阐述了回收、重新加工和返工操作的区别。
康晓霞时立新
关键词：回收
物料和成品药的“有效期和复验期”
2017年
如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”？——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求，与其“有效期和复验期”相关的条款多达7条；而在其他国家中，制药行业一般是将原料药和成品药的GMP要求分开制定，原料药执行IHC Q7（《活性药用成分（原料药）药品生产质量管理规范指南》）。
康晓霞时立新
关键词：有效期复验物料药品生产质量管理规范制药行业药用成分
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共1页<1>
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