李洪雷 作品数:16 被引量:96 H指数:5 供职机构: 北京协和医院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 国家临床重点专科建设项目 国家科技基础性工作专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
4种胶乳免疫比浊法淀粉样蛋白A试剂检测性能及结果一致性评价 2024年 目的评估4种淀粉样蛋白A(SAA)试剂分析性能和结果一致性。方法性能评价。收集临床检测剩余样本,参考CLSI相关文件,评估4种淀粉样蛋白A试剂的精密度、线性、稀释验证、干扰、携带污染及参考区间,并对4种试剂(分别标记A~D)进行方法学比对及偏移评估。结果A、B、C、D4种试剂检测SAA的重复性和实验室内不精密度均<4%。在声称的分析测量范围内均呈线性(R^(2)>0.99)。4种试剂的稀释回收率为90.0%~103.1%、90.3%~138.1%、116.9%~131.2%、97.5%~102.0%。检测20例表观健康人,每种试剂均有18例(90%)检测结果在制造商提供的参考区间内。共纳入47临床样本进行比对,与4种试剂检测结果的均值相比,分别有11例(23.4%)、13例(27.7%)、3例(6.4%)、6例(12.8%)偏差超过±15%。样本中游离胆红素≤364.8μmol/L、结合胆红素≤327.7μmol/L、血红蛋白≤4.98g/L、乳糜≤1599.2 FTU时,百分偏差均在±10%以内。结论本研究评估的4种胶乳免疫比浊法SAA试剂在全自动生化分析上检测的精密度、线性、抗干扰能力均符合制造商声称要求,但部分试剂稀释回收性能不符合要求,不同试剂检测临床样本结果一致性有待提高,临床实验室在选用前应严格评估。 王丹晨 夏良裕 侯立安 国秀芝 李洪雷 张颖 刘欣 刘荔 苏玉君 梁小悦 王亚静关键词:淀粉样蛋白A 病毒 静脉采血时握拳时间过长导致假性高钾血症2例及文献复习 2023年 目的 通过分析两例血钾增高患者的临床表现和实验室结果特点,为识别采血过程中握拳导致的假性高钾血症及促进规范采血过程提供依据。方法 查阅患者病历并与患者、采血护士、医生进行沟通确认高钾与临床表现的符合性及采血过程中的影响因素;进行握拳试验、检测同时采集的多个样本分析血钾的连续变化特点;查阅文献并结合前述结果进行综合分析。结果 1例为糖尿病患者,肾功正常。在采血过程中全程紧握拳头。行握拳试验结果为:不握拳采样血钾为4.5mmol/L,握拳1min立即采样血钾为5.1mmol/L。另一患者因身材矮小就诊,无高钾血症相关病因及临床表现。该患者同一时间采集的6个血清管样本血钾结果由5.4mmol/L升高到6.2mmol/L。2例患者均排除样本溶血、输液、容器错误、高白细胞、高血小板、样本保存与处理不当等导致血钾增高的因素。结论 采血时握拳时间过长可导致假性高钾血症,在临床工作应注意鉴别,并通过规范采血过程避免此类问题。 贾秋桦 侯立安 程倩 张颖 刘荔 苏玉君 刘欣 梁小悦 李洪雷 夏良裕关键词:握拳 静脉采血 六种糖化白蛋白酶法试剂的性能验证 目的:对六种糖化白蛋白(Glycated albumin,GA)酶法试剂进行性能验证,评价其临床应用价值。方法:在OlympusAU5800全自动生化分析仪上对北京九强、北京利德曼、宁波美康、北京豪迈、四川迈克、日本旭化... 尹逸丛 赵芳 侯立安 李洪雷 国秀芝 禹松林 吴洁 程歆琦 邱玲关键词:糖化白蛋白 酶法 参考值 4种定量检验项目线性范围确认方法的比较 被引量:1 2023年 目的比较美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP06⁃Ed2、EP06⁃A和平均斜率法、线性稀释回收法在确认定量分析项目线性范围中的应用,为临床实验室选择线性范围确认方法提供依据。方法以尿总蛋白定量分析项目为代表研究对象。收集低浓度和高浓度尿总蛋白的临床检测剩余样品,采用EP06⁃Ed2、EP06⁃A、平均斜率法、线性稀释回收法确定尿总蛋白线性范围并进行比较。结果EP06⁃Ed2最佳拟合曲线为Y=1.025X+0.72,线性允许偏差(ADL)均在±10%以内,线性范围为9~3222 mg/L。EP06⁃A法的线性范围为311~3222 mg/L。平均斜率法回归方程为Y=35.4+1.0X,决定系数(R2)为0.999,线性范围为9~3222 mg/L。线性稀释回收试验结果线性范围为9~3222 mg/L。结论EP06⁃Ed2克服了EP06⁃A对低浓度线性偏差大的缺陷,统计方法相对简化。平均斜率法、线性稀释回收法评价线性范围结果与EP06⁃Ed2一致,简单易行,适用于常规实验室。 李洪雷 王丹晨 马超超 徐二木 侯立安 夏良裕不同稀释介质对抗甲状腺球蛋白抗体稀释测定的影响 被引量:5 2018年 目的探讨不同稀释液、稀释比例对2种(罗氏和西门子)化学发光免疫学方法稀释测定抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)的影响。方法稀释验证试验。根据罗氏系统的线性上限,选取TgAb值为3 000~4 000 IU/ml的高值血清30份,分别用蒸馏水、生理盐水、低值混合血清按2倍、4倍、8倍的比例进行稀释验证。根据西门子系统的线性上限,选取TgAb值为300~500 IU/ml的高值血清30份,分别用蒸馏水、生理盐水、低值混合血清和配套稀释液按2倍、5倍、10倍的比例进行稀释验证。使用配对样本t检验对不同稀释液及稀释倍数稀释后测定值与原倍结果进行比较,并计算相应的百分偏差。结果用蒸馏水、生理盐水、低值混合血清按不同比例稀释后在罗氏系统检测,稀释后与原倍结果的百分偏差分别为-74%~209%、-70%~268%、-67%~282%,稀释后与原倍结果差异均有统计学意义(蒸馏水2、4和8倍t值分别为4.008、-3.951和-3.114;生理盐水2、4和8倍t值分别为-5.516、-4.519和-3.493;低值血清2、4和8倍t值分别为-6.003、-5.089和-3.992,P值均〈0.05)。用蒸馏水、生理盐水、低值混合血清按不同比例稀释后在西门子系统检测,稀释后与原倍结果的百分偏差分别为-29%~343%、-17%~347%和-1%~567%,配套稀释液稀释后测定与原倍结果的百分偏差为7%~555%,稀释后与原倍结果差异均有统计学意义(蒸馏水2、5和10倍t值分别为-15.212、-9.239和-4.246;生理盐水2、5和10倍t值分别为-7.552、-8.778和-4.397;低值血清2、5和10倍t值分别为-7.289、-9.883和-7.316,配套稀释液2、5和10倍t值分别为-12.042、-8.537和-8.016,P值均〈0.05)。结论无论使用何种稀释液对样本进行稀释,均会引入较大的误差,因此当TgAb检测结果超过线性上限时,不建议对标本进行稀释。 无琼 禹松林 国秀芝 王丹晨 夏良裕 尹逸丛 李洪雷 高学慧 程歆琦关键词:自身抗体 甲状腺球蛋白 免疫测定 化学发光免疫分析 4种脂蛋白相关磷脂酶A2活性测定试剂的性能评价 被引量:12 2018年 目的评价4种脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)活性试剂在Beckman AU5800自动生化分析仪上的分析性能。方法试剂性能验证。收集2017年3至7月北京协和医院214例患者和140名表观健康人剩余血清,分别用于Lp-PLA2方法学比对及参考区间验证。参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP15-A、EP6-A、EP17-A和EP7-P文件,评价精密度、线性范围、灵敏度及常见干扰(胆红素、血红蛋白、乳糜)。参考EP9-A2方案,比较4种试剂 (A博源、B德赛、C恒晓、D中元)检测患者样本的一致性,并计算其在医学决定水平(328、391、485 U/L)处的预期偏差。结果A~D各水平重复性(CV%)分别为:0.5%~1.7%、0.7%~3.0%、0.9%~2.0%和0.5%~3.3%,实验室内不精密度(CV%)分别为:0.7%~2.9%、1.4%~3.2%、1.3%~1.9%和0.8%~4.1%,均小于实验室5%的质量目标;A~D线性范围分别为:44 ~1 992 U/L、39 ~1 798 U/L、13~540 U/L、75 ~1 717 U/L,回归决定系数R2在0.997~1.000之间,相关系数(r)在0.998~1.000之间;4种试剂抗乳糜干扰能力均达到制造商标注或满足临床需求,胆红素在低Lp-PLA2水平对C试剂干扰明显;B、C在血红蛋白4.5 g/L时受明显负干扰,而D在血红蛋白2.45 g/L时呈现正干扰。A、C、D与B测定结果的回归决定系数R2在0.978~0.995之间,相关系数(r)在0.989~0.998之间,在医学决定水平处的预期偏差在-240~113 U/L间。A~D分别有131(93.6%)、140(100%)、82(58.6%)、128例(91.4%)Lp-PLA2活性检测结果落在制造商标注参考区间内。结论4种应用于自动生化分析仪的Lp-PLA2活性检测试剂精密度、线性均良好,但抗干扰能力有待提高。(中华检验医学杂志,2018, 41:208-213) 王丹晨 侯立安 邱玲 国秀芝 夏良裕 无琼 尹逸丛 李洪雷 李丹丹 刘茜 高学慧 林立言关键词:动脉粥样硬化 胡桃夹综合征患者不同体位尿蛋白定量检测的日内变异分析 被引量:2 2019年 目的报道2例胡桃夹综合征患者随机尿微量清蛋白肌酐比(ACR)、总蛋白肌酐比(PCR)与24 h尿总蛋白定量(24hUTP)结果不一致的临床案例,并分析患者不同体位时随机尿蛋白的日内变异。方法用多普勒超声确诊2位患者为胡桃夹综合征,留取2位患者不同体位(平卧、正常活动)24 h期间所有尿标本,检测ACR、PCR、24hUTP,分析不同体位下ACR、PCR的变异及与24hUTP的一致性。结果平卧期间,2位患者随机尿ACR、PCR和24hUTP均在参考区间内,结果均一致;正常活动期间,2位患者随机尿ACR和PCR都有个别异常升高超出参考区间,24hUTP分别是0.21 g/24 h和0.05 g/24 h,结果严重不一致。结论胡桃夹综合征会引起体位性蛋白尿,从而导致患者随机尿蛋白日内变异较大,出现个别随机尿蛋白与24hUTP结果不一致的情况,建议患者用晨起第1次尿和24 h尿来监测尿蛋白的排泄情况。 张凯 邱玲 李雪梅 杨筱 王丹晨 葛增梅 李洪雷 卢杰关键词:胡桃夹综合征 液相色谱串联质谱测定血清24,25双羟基维生素D方法的建立 被引量:2 2018年 目的建立液相色谱串联质谱法(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)同时测定血清24,25双羟基维生素D_2[24,25-dihydroxyvitamin D_2,24,25(OH)_2D_2]和24,25双羟维生素D_3[24,25-dihydroxyvitamin D_3,24,25(OH)_2D_3]的方法。方法首先采用乙腈和硫酸锌溶液沉淀血清蛋白,之后加入正己烷/乙酸乙酯震荡提取24,25(OH)_2D、离心后吸取上清液、氮气挥干,再用流动相重组。以稳定同位素标记的24,25(OH)_2D_3-d6作内标。质谱采用正离子电喷雾离子化的多离子反应监测模式,24,25(OH)_2D_2和24,25(OH)_2D_3定量离子通道选择质荷比分别为429. 3→271. 3和417. 3→381. 3;内标24,25(OH)_2D_3-d6离子通道m/z为423. 3→387. 3。以标准品峰面积与同位素内标峰面积比制作标准曲线,建立LC-MS/MS快速测定24,25(OH)_2D_2和24,25(OH)_2D_3的方法。根据EP15-A2文件评价方法的精密度,并初步测定40例北京协和医院表观健康体检者[年龄(35±5)岁,男性18例,女性22例]血清24,25(OH)3D的含量及其与25OHD的比值。结果本实验条件下可同时快速检测血清24,25(OH)_2D_2和24,25(OH)_2D_3,分析时间仅为7. 5 min,特异性高,不受3-epi 24,25(OH)_2D_3以及1,25(OH)_2D的干扰。24,25(OH)_2D_2和24,25(OH)_2D_3与内标峰面积比与对应的浓度线性相关系数均>0. 999,24,25(OH)_2D_3重复性和实验室内不精密度分别为2. 46%~4. 81%和4. 33%~7. 21%,24,25(OH)_2D_2重复性和实验室内不精密度分别为4. 90%~6. 87%和5. 82%~9. 90%。24,25(OH)_2D_3和24,25(OH)_2D_2的加样回收率分别为91. 20%~96. 60%和92. 8%~105. 00%。24,25(OH)_2D_3和24,25(OH)_2D_2的定量限分别为0. 25和0. 5μg/L,检测限分别为0. 125和0. 25μg/L。初步分析北京协和医院40例体检人群血清,24,25(OH)_2D的平均值为(0. 81±0. 43)μg/L,25OHD/24,25(OH)_2D比值范围为8. 7~37. 2,平均值为18. 9±6. 7,性别间差异无统计学意义(P>0. 05)。结论本研究成功建立了LC-MS/MS快捷、准确测定血清24,25(OH)_2D的� 禹松林 周伟燕 尹逸丛 王丹晨 孙丹丹 程倩 谢少伟 程歆琦 李洪雷 邱玲SLC22A12及SLC2A9基因多态性与宁夏地区人群低尿酸血症的相关性 被引量:5 2018年 目的研究宁夏地区人群SLC22A12基因rs505802位点和SLC2A9基因rs6855911、rs737267、rs12498742、rs7442295、rs734553和rs16890979位点的基因多态性与低尿酸血症的相关性。方法用多阶段、分层、随机整群抽样的方法于2011年10月至11月在宁夏回族自治区纳入受试者6 056例,确定98例为低尿酸血症受试者,用1∶1配对病例对照研究法,按照性别和年龄严格匹配84名尿酸正常受试者作为对照组,进行体格检查及实验室生化指标检测,用配对t检验比较一般体检资料及生化指标,用Sequenom Mass ARRAY i PLEX GOLD技术进行SNP位点检测,χ2检验比较各组间基因型频率及等位基因频率,通过Hardy-Weinberg检验确认标本的群体代表性。结果低尿酸组三酰甘油、低密度脂蛋白和肌酐均低于对照组(P<0.05)。SLC2A9基因rs7442295位点低尿酸组G的频率高于对照组(6.00%vs 1.00%,Pc<0.05),携带A/A基因型人群低尿酸血症的患病风险低于含有A/G基因型人群,提示A突变为G与低尿酸血症发生相关(Pc<0.05)。其余6个SNPs位点均未体现与低尿酸血症的相关性。结论 SLC2A9基因的rs7442295位点基因多态性与宁夏人群低尿酸血症相关。 尹逸丛 马超超 吴洁 禹松林 国秀芝 侯立安 由婷婷 王丹晨 李洪雷 徐涛 邱玲关键词:低尿酸血症 单核苷酸多态性 中国人群血清尿酸与高血压相关 被引量:12 2019年 目的探讨中国人群血清尿酸与高血压相关性。方法收集2007至2011年进行的中国人群生理常数调查数据,共22 983例(男10 787例,女12 796例),按照是否患有高血压分为高血压组和非高血压组。入组对象均进行体格检查及生化指标检测,两组间比较用非参数秩和检验(Mann-Whitney U),两组间率的比较用卡方(χ2)检验。结果总高尿酸血症(HUA)患病率为13. 0%(2 977/20 006),高血压组HUA患病率显著高于非高血压组(18. 3%vs11. 2%,P<0. 05)。不同性别均表现为HUA组高血压患病率高于non-HUA组(男:38. 2%vs 26. 0%,P<0. 05;女:37. 4%vs 20. 2%,P<0. 05)。按照年龄分组,两组均显示45岁以后随着年龄增加,HUA患病率呈升高趋势。汉、回、蒙古、朝鲜、藏、土家和其他民族均显示高血压组HUA患病率明显高于非高血压组。结论血清尿酸水平与高血压患病率呈正相关。 王丹晨 尹逸丛 邱玲 吴洁 禹松林 侯立安 李洪雷 由婷婷 国秀芝 程歆琦关键词:血清尿酸 高血压