朱春红
- 作品数:2 被引量:4H指数:1
- 供职机构:江苏万邦生化医药股份有限公司更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- HPLC法与UPLC法对比测定胰岛素类似物被引量:3
- 2012年
- 目的用高效液相色谱(HPLC)法与超高效液相色谱(UPLC)法对比测定胰岛素类似物。方法 HPLC法采用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(82∶18)为流动相A,0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(50∶50)为流动相B,流速1.0 mL/min,梯度洗脱;检测波长214nm;柱温40℃。UPLC法采用Halo C18(4.6 mm×150 mm,2.7μm)色谱柱,以0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(82∶18)为流动相A,0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(50∶50)为流动相B,流速0.5 mL/min,梯度洗脱;检测波长214 nm;柱温40℃。结果 2种方法所得测定结果一致,精密度、回收率均符合要求。结论 UPLC较HPLC法更加简便迅速,UPLC法能够成功替代HPLC法,为胰岛素类似物及其制剂的质量控制提供新的检测方法。
- 吴世斌朱春红王伟刚温传彬倪楠卢敏
- 关键词:重组赖脯胰岛素重组人胰岛素胰岛素高效液相色谱超高效液相色谱