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贺晓雪

作品数：1 被引量：3H指数：1
供职机构：中国药科大学更多>>
发文基金：中央高校基本科研业务费专项资金国家社会科学基金更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇新化学实体
  • 1篇实证
  • 1篇实证分析
  • 1篇实证研究
  • 1篇FDA

机构

  • 1篇中国药科大学

作者

  • 1篇孟立立
  • 1篇丁锦希
  • 1篇王颖玮
  • 1篇贺晓雪

传媒

  • 1篇中国新药与临...

年份

  • 1篇2012
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
药品试验数据保护制度中的新化学实体界定问题研究——基于美国Actavis公司诉FDA Vyvanse案的实证分析被引量：3
2012年
本文旨在以美国Actavis公司与美国食品和药物管理局(FDA)就创新药物二甲磺酸赖右旋安非他明(商品名:Vyvanse)的新化学实体(NCE)界定和数据保护案例为研究样本,采用案例分析方法,详细阐述关于NCE界定过程中的程序和实体问题,以期为我国NCE的界定以及药品数据保护法规完善提供政策借鉴。
丁锦希王颖玮贺晓雪孟立立
关键词：新化学实体实证研究
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共1页<1>
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