张永权
- 作品数：2 被引量：14H指数：2
- 供职机构：蚌埠市食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- RP-HPLC测定盐酸左旋咪唑片含量被引量：4
- 2007年
- 目的:建立盐酸左旋咪唑片中盐酸左旋咪唑的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,粒直径5 μm);流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾(用三乙胺调节pH值为(5.0±0.1))-乙腈(7∶3);流速1.0 ml/min;柱温:25℃;检测波长为214 nm.结果:盐酸左旋咪唑在1～50 μg/ml的范围内,线性关系良好,r=0.999 3,回收率99.4%.结论:该方法准确、可靠、重现性好,可用于盐酸左旋咪唑片的质量控制.
- 张永权靳龙文
- 关键词：盐酸左旋咪唑反相高效液相色谱法
- 酮康唑相关杂质国家标准物质的研制被引量：10
- 2015年
- 目的:研制酮康唑相关杂质标准物质,提升国内酮康唑品种的质控标准。方法:对酮康唑杂质B、C、D、E进行合成与结构确证,并采用中国药典2010年版二部酮康唑有关物质检查方法测定各杂质的纯度,再根据各杂质的水分和炽灼残渣结果用质量平衡法确定首批各杂质国家标准物质的含量。最后采用标准曲线法测定了酮康唑诸杂质对酮康唑在220 nm检测波长下的相对校正因子。结果:研制的酮康唑杂质B、C、D、E标准物质与欧洲药典(EP 8.0版)中规定的结构一致。中国药典2010年版二部中酮康唑有关物质检查项下规定的色谱系统对酮康唑及其各杂质均能有效分离。以质量平衡法表示,本研究标定的酮康唑各杂质B、C、D、E的含量分别为95.2%、97.9%、98.5%和99.4%。各杂质对酮康唑的相对校正因子分别为1.13、1.08、0.94、1.01。结论:建立了首批酮康唑杂质B、C、D、E国家标准物质。
- 张永权冯艳春李进田冶陈启立崇小萌胡昌勤
- 关键词：广谱抗真菌药酮康唑相对校正因子
